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您所在的位置是：固体制剂1号车间顺利通过gmp认证现场检查
作者：admin 发布时间：2019-12-03 21:59 浏览次数 :
江苏龙凤堂中药有限公司-pg游戏试玩
龙凤堂一、二期车间全部通过gmp认证
2017年3月20日至2017年3月24日，江苏省食品药品监督管理局认证审评中心专家一行4人到扬子江药业集团，对大容量注射剂1号车间、口服液1号车间、固体制剂1号车间（龙凤堂）进行了为期5天的gmp认证现场检查。没有最严，只有更严。此次检查组的4位专家严格按照国家新版gmp条款，对厂房与设施设备、确认及验证、生产及质量管理、物料及产品、产品发运与召回、文件及质量的控制、人员的管理、自检等方面对各个车间的gmp实施情况进行了细致、严谨的检查，严格按照拟定的检查方案和药品生产质量管理规范进行了核查，相关疑问也通过查阅文件和对现场人员的提问中得到了解答。
在此次检查过程中，龙凤堂固体制剂1号车间没有存在严重缺陷及主要缺陷项，现场检查顺利通过。专家们对龙凤堂药品生产质量管理体系及其运行给予了高度肯定，同时也对车间提出了进一步完善生产质量工作的宝贵意见。
从2015年11月龙凤堂口服液1号车间第一个通过国家新版gmp认证，到2017年3月固体制剂1号车间顺利通过gmp认证现场检查，龙凤堂所有生产车间皆已通过gmp认证并具备投产条件，这一历史性的突破也标志着龙凤堂中药生产迈入新的发展阶段，接下来将要逐步承担起中药大品种的转产重任。届时，不仅仅是已投产的蓝芩口服液、黄芪精、神曲消食口服液，还有胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒、脉络通颗粒、苏黄止咳胶囊、双花百合片、柴芩清宁胶囊等一大批疗效确切、有口皆碑的中药明星产品将从龙凤堂诞生。
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